一次性醫(yī)用口罩注冊(cè)證編號(hào)怎么查詢

小輝 2020-12-09 18:01:54 來源:新明輝商城

醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有兩個(gè)分別為：YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》及 GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù) 口罩技術(shù)要求》。YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》由國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布，為醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，于2005年1月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存。

為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊(cè)與備案管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案。醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械，需要申請(qǐng)注冊(cè)或備案。

在口罩的外包裝上需注明生產(chǎn)許可證編號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)技術(shù)要求編號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等等。

久康醫(yī)用外科口罩